Autotest diagnostic rapide antigénique coronavirus Sars-Cov-2 (covid-19) New Gene Bioengineering – prélèvement nasal (boite de 25)

30,00

1,20 € par test pour une boite de 25 tests

Prix dégressif sur demande suivant quantité (pour professionnels)

 

40 en stock (peut être commandé)

Description

Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : Test rapide “lateral flow” de la présence d’antigène dans prélèvement nasal ou salivaire humain in vitro, à base d’or colloïdal, pour la détection qualitative du virus Corona (nCoV-2019)
  • Type d’échantillon: échantillons de prélèvement nasal.
  • appareillage requis : aucun. Tout le nécessaire est fourni dans la boite.
  • délai de diagnostic? 10-15 mn
  • résultat d’étude clinique?
  • Sensibilité relative:
    • 98.25% (93.81%-99.79%) 95% Confidence Intervals
  • Spécificité relative:
    • 99.67%(98.16%-99.99%) 95% Confidence Intervals
  • Précision:
    • 98.13% (95% CI: 96.48%-99.01%) 95% Confidence Intervals
  • LOD : 30 TCID50 / mL
  • Pas d’effet crochet observé jusqu’à une concentration de 4.6 x 10^5 TCID50 / mL sur virus SARS-CoV-2 inactivé
  • Pas de réactivité croisée observée sur 13 autres virus (tableau détaillé fourni dans la notice)
  • temps de formation ? vidéo de deux minutes démontrant l’utilisation
 
Avantages concurrentiels
  • résultat très rapide (10-15 mn), 
  • conservation des tests à température ambiante (2-30°C), 
  • utilisation simple (pas besoin de matériel sophistiqué), apprentissage rapide 
  • plus économique que les tests PCR
  • consommables fournis dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA, homologués par l’ANSM
  • Classe de dispositif médical : DM Diagnostic In Vitro Class Others
  • Ce dispositif est un autotest.
Contenu de la boîte
  • 25 cassettes de test
  • 25 écouvillons stériles pour prélèvement
  • 25 tubes d’extraction avec solution d’extraction
  • 25 capuchons compte gouttes

Informations complémentaires

Poids 0.270 kg
Dimensions 23 × 12 × 7.5 cm
Conditionnement

Boite de 10 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 13€ l'unité en promo, Carton de 480 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 11.66€ l'unité en promo, Palette de 5760 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 10.97€ l'unité en promo

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