Autotest diagnostic rapide antigénique coronavirus Sars-Cov-2 (covid-19) UStar – prélèvement nasal

boites de 1, 5 ou 25 tests

moins de 5 € ht le test

Prix dégressif suivant quantité 

 

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Description

Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : Test rapide “lateral flow” de la présence d’antigène dans prélèvement nasal ou salivaire humain in vitro, à base d’or colloïdal, pour la détection qualitative du virus Corona (nCoV-2019)
  • Type d’échantillon: échantillons de prélèvement nasal.
  • appareillage requis : aucun. Tout le nécessaire est fourni dans la boite.
  • délai de diagnostic? 10-15 mn
  • résultat d’étude clinique?
  • Sensibilité relative:
    • 98.25% (93.81%-99.79%) 95% Confidence Intervals
  • Spécificité relative:
    • 99.67%(98.16%-99.99%) 95% Confidence Intervals
  • Précision:
    • 98.13% (95% CI: 96.48%-99.01%) 95% Confidence Intervals
  • LOD : 30 TCID50 / mL
  • Pas d’effet crochet observé jusqu’à une concentration de 4.6 x 10^5 TCID50 / mL sur virus SARS-CoV-2 inactivé
  • Pas de réactivité croisée observée sur 13 autres virus (tableau détaillé fourni dans la notice)
  • temps de formation ? vidéo de deux minutes démontrant l’utilisation
 
Avantages concurrentiels
  • résultat très rapide (10-15 mn), 
  • conservation des tests à température ambiante (2-30°C), 
  • utilisation simple (pas besoin de matériel sophistiqué), apprentissage rapide 
  • plus économique que les tests PCR
  • consommables fournis dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA
  • Classe de dispositif médical : DM Diagnostic In Vitro Class Others
  • Ce dispositif n’est pas un autotest.
Contenu de la boîte
Par test :

  • 1 cassette de test
  • 1 entonnoir
  • 1 tube d’extraction avec solution d’extraction
  • 1 capuchon compte gouttes

Informations complémentaires

Poids 0.09 kg
Dimensions 13 × 12 × 7 cm
Conditionnement

Boite de 1 test, Boite de 5 tests, Boite de 25 tests

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