Description
| Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…) |
- Utilisation : Le kit est une sonde à fluorescence TaqMan de PCR en temps réel pour détecter qualitativement le virus de la grippe A et le virus de la grippe B dans les prélèvements réalisés avec écouvillon oropharyngé chez les patients.
Les résultats des tests sont uniquement pour la référence clinique et ne peuvent pas servir de base pour confirmer ou éliminer les cas.
- Limite de détection : 1000 copies / ml
- Instruments compatibles : système PCR de temps réel à fluorescence type ABI7500, SLAN-96P ou équivalent à trois canaux de fluorescence (FAM, VIC, CY5)…
- délai de diagnostic? 60 minutes
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| Avantages concurrentiels |
- le réactif d’extraction est fourni dans le kit
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| Certification du dispositif (CE, FDA, ) |
- CE-IVD, conforme à la directive 98/79/EC, CFDA
- quelle classe de dispositif médical? DM Diagnostic In Vitro Class Others
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Un kit permet de faire 48 tests.
Contenu du kit
| no. |
Composants |
Spécifications et quantité |
Ingrédient |
| 1 |
Nuclease -eau libre |
Tube de 1000μL×1 |
DEPC Eau |
| 2 |
Réactif d’amplification de l’acide nucléique |
Tube de 480μL×1 |
Tris, KCl, MgCl2, Mélange de Nucléotidiques, Polymérase d’ADN de démarrage à chaud |
| 3 |
20×transcriptase inverse |
Tube de 48μL×1 |
Transcriptase inverse, inhibiteur de l’enzyme ARN |
| 4 |
10 × réactifs de détection |
Tube de 96μL×1 |
Amorces et sondes de contrôle interne du virus de la grippe A et de la grippe B |
| 5 |
Contrôle interne |
Tube de 480μL×1 |
ARN blindé contenant des gènes non apparentés de l’agent pathogène humain |
| 6 |
Contrôle positif |
Tube de 400μL×1 |
ARN blindé contenant des fragments du virus de la grippe A et du virus de la grippe B |
| 7 |
Contrôle négatif |
Tube de 400μL×1 |
Solution saline physiologique |
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