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Test diagnostic rapide antigénique coronavirus Sars-Cov-2 (covid-19) GP Getein – prélèvement nasal

99,00

pour une boite de 25 tests

moins de 3.99 € ht le test

Prix dégressif suivant quantité 

 

Description

Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : Test rapide “lateral flow” de la présence d’antigène dans prélèvement nasal ou salivaire humain in vitro, à base d’or colloïdal, pour la détection qualitative du virus Corona (nCoV-2019)
  • Type d’échantillon: échantillons de prélèvement nasal.
  • appareillage requis : aucun. Tout le nécessaire est fourni dans la boite.
  • délai de diagnostic? 10-15 mn
  • résultat d’étude clinique?
  • Sensibilité relative:
    • 97.06% (95% CI: 93.3%-98.74%) 95% Confidence Intervals
  • Spécificité relative:
    • 98.71% (95% CI: 96.73%-99.5%) 95% Confidence Intervals
  • Précision:
    • 98.13% (95% CI: 96.48%-99.01%) 95% Confidence Intervals
  • LOD : 2×10^2 TCID50 / mL
  • Pas d’effet crochet observé jusqu’à une concentration de 4.6 x 10^5 TCID50 / mL sur virus SARS-CoV-2 inactivé
  • Pas de réactivité croisée observée sur 28 autres virus (tableau détaillé fourni dans la notice)
  • Pas d’interférence avec 18 substances médicamenteuses (tableau détaillé fourni dans la notice)
  • temps de formation ? vidéo de deux minutes démontrant l’utilisation

 
Avantages concurrentiels
  • résultat très rapide (10-15 mn), 
  • conservation des tests à température ambiante (2-30°C), 
  • utilisation simple (pas besoin de matériel sophistiqué), apprentissage rapide 
  • plus économique que les tests PCR
  • consommables fournis dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA
  • Classe de dispositif médical : DM Diagnostic In Vitro Class Others
  • Ce dispositif n’est pas un autotest.
Contenu de la boîte
  • 25 cassettes de test
  • 25 flacons de tampon d’extraction individuels
  • 25 écouvillons stériles
  • 25 tubes d’extraction
  • 1 support de travail

Informations complémentaires

Poids 0.360 kg
Dimensions 19.5 × 12.5 × 7.5 cm
Conditionnement

Boite de 10 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 13€ l'unité en promo, Carton de 480 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 11.66€ l'unité en promo, Palette de 5760 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 10.97€ l'unité en promo

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