Test diagnostic rapide antigénique coronavirus Sars-Cov-2 (covid-19)

Prix pour une boite de 20 tests, soit 8€ ht le test

Prix dégressif suivant quantité 

 

Description

Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : Test rapide “lateral flow” de la présence d’antigène dans prélèvement nasopharyngé humain in vitro, à base d’or colloïdal, pour la détection qualitative du virus Corona (nCoV-2019)
  • Type d’échantillon: échantillons de prélèvement nasopharyngé humain
  • Applicable instruments : pas d’appareil de diagnostic nécessaire.
  • délai de diagnostic? 10-15 mn
  • résultat d’étude clinique?
  • Sensibilité relative: 96.72% (95%CI*: 88.65%-99.60%) *Confidence Intervals
  • Spécificité relative: 99.22% (95%CI*: 97.21%-99.91%)
  • Précision: 98.74 (95%CI*: 96.80%-99.66%)
  • LOD : 1.15×10^2 TCID50 / mL
  • Pas d’effet crochet observé jusqu’à une concentration de 4.6 x 10^5 TCID50 / mL sur virus SARS-CoV-2 inactivé
  • Pas de réactivité croisée observée sur 30 autres virus
  • Pas d’interférence avec 20 substances présentes naturellement ou introduites artificiellement dans la cavité nasale ou le nasopharynx
  • temps de formation ? vidéo de deux minutes démontrant l’utilisation

 
Avantages concurrentiels
  • résultat très rapide (10-15 mn), 
  • conservation des tests à température ambiante (2-30°C), 
  • utilisation simple (pas besoin de matériel sophistiqué), apprentissage rapide 
  • plus économique que les tests PCR
  • consommables fournis dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA
  • Classe de dispositif médical : DM Diagnostic In Vitro Class Others
  • Ce dispositif n’est pas un autotest.
Contenu de la boîte
  • 20 cassettes de test
  • 2 flacons de tampon d’extraction
  • 20 écouvillons stériles
  • 20 tubes d’extraction
  • 1 support de travail

Informations complémentaires

Poids 0.360 kg
Dimensions 19.5 × 12.5 × 7.5 cm
Conditionnement

Boite de 10 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 13€ l'unité en promo, Carton de 480 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 11.66€ l'unité en promo, Palette de 5760 tests rapides IgG+IgM cov-sars-2 10.97€ l'unité en promo

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