Test sérologique ELISA Sars-Cov-2 (covid-19) Dynamiker – prélèvement sanguin

boites de 96 tests

Prix dégressif suivant quantité 

 

Description

L’infection d’un patient par le Sars-Cov2 déclenche l’apparition de nombreux anticorps ; seule une faible partie d’entre eux jouent un rôle déterminant dans la défense immunitaire vis-à-vis de ce virus.

On les regroupe sous le terme d’anticorps neutralisant anti-Sars-CoV-2, spécifiquement dirigés contre le site de liaison au récepteur de la cellule cible (enzyme de conversion de l’angiotensine) . Ce site est situé au niveau de la protéine Spike su SARS-CoV-2 : on le dénomme aussi site RBD.

La détection de ce type d’anticorps prend tout son intérêt dans les cas de figure suivants:

  • stratégie de vaccination : il convient de disposer de ce type de tests portés sur des plates formes ouvertes à haut débit afin d’apprécier quantitativement la réponse immunitaire suite à la vaccination et de la suivre dans le temps : les données actuelles ne permettent pas encore de donner le seuil d’immunité permettant d’affirmer la protection des patients, mais cette information ne saurait tarder ; le suivi dans le temps du taux d’Anticorps à un cadencement qu’il conviendra de définir permettra de savoir si une injection de rappel est nécessaire pour certains patients.
  • Le passeport sanitaire ; actuellement établi sur la simple notion d’injection vaccinale est susceptible d’évoluer en intégrant la notion de protection immunitaire de son détenteur
  • Le suivi de patients atteints par le Sars Cov-2 peut également exiger la pratique de ce tests pour les populations immunodéprimées ou à réponse immunitaire diminuée (gériatrie, patients sous immunosuppresseurs, patients porteurs du HIV entre autres)
  • Etude épidémiologique
Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : Test ELISA en microplaques pour la détection qualitative / quantitative des anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2. Compatible avec les plateformes ouvertes type Diasorin et équivalent
  • Type d’échantillon analysé : Sérum et plasma humain.
  • Indication use : Utilisé pour détecter une infection récente.
  • Appareillage : Microplaques compatible avec les plateformes ELISA.
  • Délai de diagnostic : 1,5 Heure
  • Sensibilité clinique : 99,03% (95% CI 94.07-99.83%)
  • Spécificité clinique : 100% (95% CI 96.68-100.00%)
  • Précision totale des résultats : 99,53% (95% CI 97.41-99.92%)
  • Les résultats des tests d’échantillons de sérum et de plasma homologues sont équivalents (Etudes cliniques fourni dans la notice).
  • Conservation : Stocké à l’abri de la lumière entre 2-8℃.
 
Avantages concurrentiels
  • Portabilité et compatibilité des microplaques sur la plupart des plateformes ELISA.
  • Stockage de longue durée des réactifs allant jusqu’à 12 mois à l’abri de la lumière entre 2-8℃.
  • Forte contenance de tests par kit (96 test/kit)
  • Sensibilité et spécificité élevé des tests
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA
  • Conforme aux spécifications d’étalonnage de l’OMS  (NIBSC 20/136 )
  • Classe de dispositif médical : DM DIV Class Others
  • Ce dispositif n’est pas un autotest.
Contenu de la boîte

Informations complémentaires

Poids 0.09 kg
Dimensions 13 × 12 × 7 cm
Conditionnement

Boite de 1 test, Boite de 5 tests, Boite de 25 tests

Avis

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