Kit de test diagnostic PCR par amplification isotherme Hydro Biotech pour la détection de l’acide nucléique du Sars-CoV-2 (covid19, 2 gènes : ORF1ab et N)

Vendu par boite de 48 tests. Soit 9,90 € ht par test. Prix dégressif selon quantité.

Description

Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…)
  • Technologie : ce kit est utilisé pour détecter l’ARN du coronavirus 2019-NoveI dans les échantillons en adoptant la technologie de PCR-FIuorescence en temps réel. Détection des gènes ORF1ab et N
  • Limite de détection : 1000 copies / ml
  • Instruments compatibles : les meilleures performances sont obtenues avec les instruments suivants MA6000. SLAN96P, ABI7500, LIFE TECHNOLOGIES QUANTSTUDIO TM5 , ROCHEZ480 LIGHT CYCLER480
  • délai de diagnostic? 50 minutes
  • résultat d’étude clinique? ….
  • Rapport d’évaluation clinique ici (à venir)
  • temps de formation ? 2 à 3 heures par assistance vidéo. La documentation fournie avec les kits peut suffire pour les personnels habitués aux tests PCR.
Avantages concurrentiels
  • supporte la méthode d’extraction par billes magnétiques (magnetic beads) améliore la performance
  • le réactif d’extraction est fourni dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
  • CE-IVD, conforme à la directive 98/79/EC, CFDA
  • quelle classe de dispositif médical? DM Diagnostic In Vitro Class Others

 

Un kit permet de faire 48 tests.

Contenu du kit

Num. Nom Forme Quantité
1 Écouvillons nasopharyngés   60
2 Solution de conservation du prélèvement Liquide 3mLx60
3 Tampon de lyse/réactif d’extraction Liquide 800 μL
4 Réactif de détection du gène N Liquide 48 tests/

960μL

5 Réactif de détection du gène ORF1ab Liquide 48 tests/

960μL

6 Réactif de détection de gène de référence interne Liquide 48 tests/

960μL

7 Contrôle positif (+)* Liquide 500μL
8 Contrôle négatif () Liquide 500 μL
9 Tubes de réaction PCR (Ultra clair) 160

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